<acronym id="aiyek"><div id="aiyek"></div></acronym>
<acronym id="aiyek"><tr id="aiyek"></tr></acronym>
当前位置 : 首页-新闻动态-旗区动态

杭锦旗市场监督管理局:严格四个“最严”深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理

来源 : 作者 : 创建时间 : 2022-05-09 09:39
    为强化风险管理,严格落实“四个最严”要求,全面贯彻《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章,加强医疗器械领域监管,切实保障人民群众用械安全,杭锦旗市场监督管理局在全旗范围内开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

  一是突出重点品种检查。以疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械为中心开展工作,重点排查新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械,特别是疫情以来跨界转产的企业品种,以及既往检查检验、监测评价、投诉举报等发现问题较多的企业,加大监督检查力度。 

  二是突出重点企业检查。以既往发现问题较多的企业、社会关注度高的医疗器械产品经营企业为中心开展工作,重点梳理既往监督检查、飞行检查和专项检查等监督检查中发现存在问题缺陷较多的企业,对“屡禁不止”的问题企业有针对性的加大监督检查力度。 

  三是强化重点环节检查。以医疗器械生产环节、医疗器械经营许可(备案)环节、医疗器械使用环节、医疗器械网络销售环节为中心开展工作,重点检查是否购进、使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,是否建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度,是否严格查验供货商资质和产品的证明文件,是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录等行为。 

  此次隐患排查专项行动,共出动执法人员52人次,检查医疗器械经营使用单位67家次,排查安全隐患30个,下达限期责令整改通知书2份,对违法使用医疗器械行为立案1起,收缴罚没款1万元。通过检查,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线,全面落实企业质量安全主体责任,进一步加强医疗器械全生命周期质量安全保障水平。 

附件 : 

版权归鄂尔多斯市市场监督管理局所有,未经同意不得转发
版权所有:鄂尔多斯市市场监督管理局 技术支持:0477-8114010 蒙ICP备19004506号 蒙公网安备 15060302000230号

网站标识码:1506000020 技术支持:内蒙古海瑞科技有限责任公司

2018中文字字幕永久免费亚洲